ДОЛАРЕН (гель)

ДОЛАРЕН

Гель для наружного применения

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 

Торговое название препарата: Доларен

Действующие вещества (МНН): Диклофенак натрия, Метилсалицилат, Ментол, Масло семян льна

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав: 1 г геля содержит:

Активные вещества: диклофенака диэтиламина эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масло семян льна 30 мг;

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноломин, бронопол, натрия метабисульфит, полисорбат 80, масло сандалового дерева, изопропиловый спирт, вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа. Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.

Фармакологические свойства: При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах. Действие геля обусловлено компонентами, входящих в его состав. Диклофенак замедляет циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов - эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление. Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие. Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Масло из семян льна имеет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Фармакокинетика: Действие геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Показания к применению:

Местное лечение при:

  • заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком, таких как: ревматоидный артрит,
  • анкилозивный спондилоартрит (болезнь Бехтерева),
  • ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит),
  • острый подагрический, инфекционный, псориатический и посттравматический артриты,
  • дегенеративные заболевания суставов (остеоартрозы больших и мелких суставов),
  • остеохондроз позвоночника,
  • миалгии, невралгии, ишиас;
  • травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий); 
  • боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.

Способ применения и дозы: В зависимости от площади болевого участка 2 - 4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Побочные действия: Препарат хорошо переносится. При местном применении всасывается и попадает в системное кровообращение очень незначительное количество препарата (приблизительно 5%), что способствует снижению вероятности развития побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных средств. Изредка в месте применения возможны кожные раздражения, такие, как сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения, а также сухость кожи, ощущение жжения или пощипывания, кожный зуд. В случае, если диклофенак наносят на большие поверхности тела и в течение длительного времени, нельзя исключить развития системных побочных явлений, подобным таковым при приеме содержащих диклофенак таблеток, свечек или ампул. В единичных случаях встречаются появление генерализованной сыпи, развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек) и удушья, а также фотосенсибилизации. При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии. В случае появления каких-либо необычных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и посоветоваться с врачом!

Противопоказания: Повышенная чувствительность (аллергия) к диклофенаку и другим компонентам препарата; повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения; астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты; нарушение кровообразования неуточненной этиологии; язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; последний триместр беременности; детский возраст до 12 лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).

Лекарственные взаимодействия: Доларен гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия. Однако при длительном применении Доларен геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

Особые указания: Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы. С осторожностью применяют Доларен гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени/почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа. После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.

Периоды беременности и кормления грудью. В периоды беременности и кормления грудью не следует наносить гель на большие участки тела и использовать в течение длительного времени, поскольку к настоящему времени нет данных о вредном действии препарата на плод.

Вопрос относительно назначения препарата в периоды беременности и кормления грудью решает только врач! Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка: Данные о передозировке при местном применении Доларен геля отсутствуют.

Форма выпуска: По 20 г геля в тубах. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживания.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Производитель: «Nabros Pharma Pvt.Ltd» Индия